La liste suivante a été établie pour soutenir les efforts déployés dans le monde pour gérer la crise du COVID-19.
• ISO 374-5 :2016, Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes – Partie 5: Terminologie et exigences de performance pour les risques contre les micro-organismes
• ISO 10651-3 :1997, Ventilateurs pulmonaires à usage médical – Partie 3 : Exigences particulières pour ventilateurs de secours et de transport
• ISO 10651-4 :2002, Ventilateurs pulmonaires – Partie 4 : Exigences relatives aux ressuscitateurs à puissance motrice manuelle
• ISO 10651-5 :2006, Ventilateurs pulmonaires à usage médical – Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles – Partie 5 : Appareils de réanimation d’urgence alimentés par gaz
• ISO 10993-1 :2018, Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 1 : Évaluation et essais au sein d’un processus de gestion du risque
• ISO 13485 :2016, Dispositifs médicaux – Thérapie respiratoire de l’apnée du sommeil – Masques et accessoires d’application
• ISO 13688 :2013, Vêtements de protection – Exigences générales
• ISO 17510 :2015, Dispositifs médicaux – Thérapie respiratoire de l’apnée du sommeil – Masques et accessoires d’application
• ISO 18082 :2014, Matériel respiratoire et anesthésique – Raccords basse pression à tête filetée non interchangeables (NIST) pour gaz médicaux [y compris ISO 18082:2014/Amd.1 :2017, AMENDEMENT 1 ]
• ISO 18562-1 :2017, Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé – Partie 1 : Évaluation et essais au sein d’un processus de gestion du risque
• ISO 18562-2 :2017, Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé – Partie 2 : Essais concernant les émissions de matières particulaires
• ISO 18562-3 :2017, Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé – Partie 3 : Essais concernant les émissions de composés organiques volatils (COV)
• ISO 18562-4 :2017, Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé – Partie 4 : Essais concernant les substances relargables dans le condensat
• ISO 19223 :2019, Ventilateurs pulmonaires et équipement associé – Vocabulaire et sémantique
• ISO 20395 :2019, Biotechnologie – Exigences relatives à l’évaluation de la performance des méthodes de quantification des séquences d’acides nucléiques cibles – qPCR et dPCR
• ISO 22301 :2019, Sécurité et résilience – Systèmes de management de la continuité d’activité – Exigences
• ISO 22395 :2018, Sécurité et résilience – Résilience des communautés – Lignes directrices pour soutenir la réponse communautaire aux personnes vulnérables
• ISO 22320 :2018, Sécurité et résilience – Gestion des urgences – Lignes directrices pour la gestion des incidents
• ISO 22316 :2017, Sécurité et résilience – Résilience organisationnelle – Principes et attributs
• ISO 31000 :2018, Management du risque – Lignes directrices
• ISO 5356-1 :2015, Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire – Raccords coniques – Partie 1 : Raccords mâles et femelles
• ISO 80601-2-12 :2020, Appareils électro médicaux – Partie 2-12 : Exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des ventilateurs pulmonaires pour utilisation en soins intensifs
• ISO 80601-2-13 :2011, Appareils électro médicaux – Partie 2-13 : Exigences particulières de sécurité de base et de performances essentielles pour les postes de travail d’anesthésie [y compris : ISO 80601-2-13:2011/Amd.1 :2015, AMENDEMENT 1, et ISO 80601-2-13:2011/Amd.2 :2018, AMENDEMENT 2]
• ISO 80601-2-70 :2015, Appareils électro médicaux – Partie 2-70 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles du matériel de traitement respiratoire de l’apnée du sommeil
• ISO 80601-2-74 :2017, Appareils électro médicaux – Partie 2-70 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles du matériel de traitement respiratoire de l’apnée du sommeil
• ISO 80601-2-79 :2018, Appareils électro médicaux – Partie 2-79 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements d’assistance ventilatoire en cas de trouble ventilatoire.
• ISO 80601-2-80 :2018, Appareils électro médicaux – Partie 2-80 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements d’assistance ventilatoire en cas d’insuffisance ventilatoire.
• ISO/TS 16976-8:2013, Appareils de protection respiratoire – Facteurs humains – Partie 8: Facteurs ergonomiques
Ces mesures ont été prises en coordination avec la Commission électrotechnique internationale (IEC), qui met gratuitement à disposition des normes complémentaires sur go.iec.ch/covid19faq.
• ISO 374-5 :2016, Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes – Partie 5: Terminologie et exigences de performance pour les risques contre les micro-organismes
• ISO 10651-3 :1997, Ventilateurs pulmonaires à usage médical – Partie 3 : Exigences particulières pour ventilateurs de secours et de transport
• ISO 10651-4 :2002, Ventilateurs pulmonaires – Partie 4 : Exigences relatives aux ressuscitateurs à puissance motrice manuelle
• ISO 10651-5 :2006, Ventilateurs pulmonaires à usage médical – Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles – Partie 5 : Appareils de réanimation d’urgence alimentés par gaz
• ISO 10993-1 :2018, Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 1 : Évaluation et essais au sein d’un processus de gestion du risque
• ISO 13485 :2016, Dispositifs médicaux – Thérapie respiratoire de l’apnée du sommeil – Masques et accessoires d’application
• ISO 13688 :2013, Vêtements de protection – Exigences générales
• ISO 17510 :2015, Dispositifs médicaux – Thérapie respiratoire de l’apnée du sommeil – Masques et accessoires d’application
• ISO 18082 :2014, Matériel respiratoire et anesthésique – Raccords basse pression à tête filetée non interchangeables (NIST) pour gaz médicaux [y compris ISO 18082:2014/Amd.1 :2017, AMENDEMENT 1 ]
• ISO 18562-1 :2017, Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé – Partie 1 : Évaluation et essais au sein d’un processus de gestion du risque
• ISO 18562-2 :2017, Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé – Partie 2 : Essais concernant les émissions de matières particulaires
• ISO 18562-3 :2017, Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé – Partie 3 : Essais concernant les émissions de composés organiques volatils (COV)
• ISO 18562-4 :2017, Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé – Partie 4 : Essais concernant les substances relargables dans le condensat
• ISO 19223 :2019, Ventilateurs pulmonaires et équipement associé – Vocabulaire et sémantique
• ISO 20395 :2019, Biotechnologie – Exigences relatives à l’évaluation de la performance des méthodes de quantification des séquences d’acides nucléiques cibles – qPCR et dPCR
• ISO 22301 :2019, Sécurité et résilience – Systèmes de management de la continuité d’activité – Exigences
• ISO 22395 :2018, Sécurité et résilience – Résilience des communautés – Lignes directrices pour soutenir la réponse communautaire aux personnes vulnérables
• ISO 22320 :2018, Sécurité et résilience – Gestion des urgences – Lignes directrices pour la gestion des incidents
• ISO 22316 :2017, Sécurité et résilience – Résilience organisationnelle – Principes et attributs
• ISO 31000 :2018, Management du risque – Lignes directrices
• ISO 5356-1 :2015, Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire – Raccords coniques – Partie 1 : Raccords mâles et femelles
• ISO 80601-2-12 :2020, Appareils électro médicaux – Partie 2-12 : Exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des ventilateurs pulmonaires pour utilisation en soins intensifs
• ISO 80601-2-13 :2011, Appareils électro médicaux – Partie 2-13 : Exigences particulières de sécurité de base et de performances essentielles pour les postes de travail d’anesthésie [y compris : ISO 80601-2-13:2011/Amd.1 :2015, AMENDEMENT 1, et ISO 80601-2-13:2011/Amd.2 :2018, AMENDEMENT 2]
• ISO 80601-2-70 :2015, Appareils électro médicaux – Partie 2-70 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles du matériel de traitement respiratoire de l’apnée du sommeil
• ISO 80601-2-74 :2017, Appareils électro médicaux – Partie 2-70 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles du matériel de traitement respiratoire de l’apnée du sommeil
• ISO 80601-2-79 :2018, Appareils électro médicaux – Partie 2-79 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements d’assistance ventilatoire en cas de trouble ventilatoire.
• ISO 80601-2-80 :2018, Appareils électro médicaux – Partie 2-80 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements d’assistance ventilatoire en cas d’insuffisance ventilatoire.
• ISO/TS 16976-8:2013, Appareils de protection respiratoire – Facteurs humains – Partie 8: Facteurs ergonomiques
Ces mesures ont été prises en coordination avec la Commission électrotechnique internationale (IEC), qui met gratuitement à disposition des normes complémentaires sur go.iec.ch/covid19faq.
https://www.iso.org/fr/covid19
08/04/2020