{"id":4120,"date":"2020-04-09T12:21:21","date_gmt":"2020-04-09T10:21:21","guid":{"rendered":"https:\/\/www.zmc.com.tn\/?p=4120"},"modified":"2020-04-09T12:21:21","modified_gmt":"2020-04-09T10:21:21","slug":"laboratoires-de-biologie-medicale-une-norme-internationale-revisee-pour-limiter-les-risques-derreur","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.zmc.com.tn\/?p=4120","title":{"rendered":"LABORATOIRES DE BIOLOGIE M\u00c9DICALE : UNE NORME INTERNATIONALE R\u00c9VIS\u00c9E POUR LIMITER LES RISQUES D\u2019ERREUR."},"content":{"rendered":"<div align=\"justify\">La fiabilit\u00e9 et la pr\u00e9cision n\u2019ont jamais \u00e9t\u00e9 aussi importantes pour les laboratoires de biologie m\u00e9dicale. Or, des processus de gestion des risques rigoureux sont le meilleur rempart face aux erreurs et aux r\u00e9sultats erron\u00e9s. Dans cette optique, une r\u00e9f\u00e9rence normative qui a ind\u00e9niablement fait ses preuves partout dans le monde en mati\u00e8re de gestion des risques dans les laboratoires de biologie m\u00e9dicale vient tout juste d\u2019\u00eatre r\u00e9vis\u00e9e.<br \/>\nLa fiabilit\u00e9 des r\u00e9sultats des laboratoires de biologie m\u00e9dicale est essentielle pour des diagnostics justes et des effets cliniques tangibles, c\u2019est pourquoi la mise en \u0153uvre de mesures visant \u00e0 r\u00e9duire les risques d\u2019erreur est un aspect fondamental pour les laboratoires.<br \/>\nISO 22367, Laboratoires de biologie m\u00e9dicale \u2013 Application de la gestion des risques aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale, sp\u00e9cifie un processus permettant \u00e0 un laboratoire d\u2019identifier et de g\u00e9rer les risques pour les patients et les prestataires de service associ\u00e9s aux examens de laboratoire de biologie m\u00e9dicale. Cette norme vient tout juste d\u2019\u00eatre mise \u00e0 jour pour fournir des lignes directrices plus efficaces au secteur m\u00e9dical et l\u2019aligner sur d\u2019autres Normes internationales utilis\u00e9es dans ce secteur, telles qu\u2019ISO 14971 pour l\u2019application de la gestion des risques aux dispositifs m\u00e9dicaux.<br \/>\nCette norme remplace ISO\/TS 22367, Laboratoires m\u00e9dicaux \u2013 R\u00e9duction d\u2019erreurs par gestion du risque et am\u00e9lioration continue, une sp\u00e9cification technique utilis\u00e9e par les pouvoirs publics et les laboratoires partout dans le monde pour r\u00e9duire et g\u00e9rer les risques associ\u00e9s aux services de laboratoires m\u00e9dicaux.<br \/>\nSelon Jack J. Zakowski, Pr\u00e9sident du comit\u00e9 d\u2019experts charg\u00e9 de l\u2019\u00e9laboration d\u2019ISO 22367, la gestion des risques dans le contexte m\u00e9dical est complexe. Elle repose sur la collaboration de nombreuses parties prenantes, et le risque de dommage diff\u00e8re pour chacune de ces parties prenantes. Les normes convenues et adopt\u00e9es \u00e0 l\u2019\u00e9chelon international assurent donc des niveaux de s\u00e9curit\u00e9 ad\u00e9quats.<br \/>\n\u00ab Les activit\u00e9s d\u2019un laboratoire de biologie m\u00e9dicale peuvent exposer les patients, le personnel et les autres intervenants \u00e0 diff\u00e9rents dangers, qui peuvent causer directement ou indirectement des dommages dont les degr\u00e9s de gravit\u00e9 sont variables \u00bb, explique-t-il.<br \/>\n\u00ab Une gestion efficace des risques implique un processus planifi\u00e9 et syst\u00e9matique qui porte \u00e0 la fois sur la probabilit\u00e9 d\u2019occurrence d\u2019un dommage et sur les cons\u00e9quences de ce dommage.<br \/>\n\u00ab Elle fonctionne d\u2019autant mieux lorsqu\u2019elle est align\u00e9e sur le management de la qualit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 pour couvrir toutes les sources potentielles de risque, c\u2019est pourquoi ISO 22367 a \u00e9t\u00e9 r\u00e9vis\u00e9e afin de l\u2019aligner sur la derni\u00e8re \u00e9dition d\u2019ISO 14971 pour l\u2019application de la gestion des risques aux dispositifs m\u00e9dicaux, et d\u2019ISO 15190, qui d\u00e9finit les exigences pour la s\u00e9curit\u00e9 des laboratoires de m\u00e9decine. C\u2019est \u00e9galement une exigence cl\u00e9 d\u2019ISO 15189 pour la qualit\u00e9 et la comp\u00e9tence des laboratoires de biologie m\u00e9dicale. \u00bb<br \/>\nISO 22367 a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9e par le comit\u00e9 technique ISO\/TC 212, Laboratoires d\u2019analyses de biologie m\u00e9dicale et syst\u00e8mes de diagnostic in vitro, dont le secr\u00e9tariat est assur\u00e9 par l\u2019ANSI, membre de l\u2019ISO pour les USA. La norme est disponible aupr\u00e8s du membre de l\u2019ISO dans votre pays ou sur l\u2019ISO Store.<\/div>\n<p>Clare Naden, 17 mars 2020<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/fr\/news\/ref2491.html\">https:\/\/www.iso.org\/fr\/news\/ref2491.html<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La fiabilit\u00e9 et la pr\u00e9cision n\u2019ont jamais \u00e9t\u00e9 aussi importantes pour les laboratoires de biologie m\u00e9dicale. 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